译者：Paddy
原文：https://www.drugs.com/article/drug-expiration-dates.html

你从柜子里拿出一瓶药，却发现它一年前就过期了。你可能会问：

□ 如果药物已经过期，我可以安全服用吗？

□ 是否有关于储存药物的最佳方法的建议？

□ 哪些药物绝对不能在过期后使用？

对许多病人来说，出现这些问题可能是因为药物本身就很昂贵，或者经常更换过期但未使用的廉价药物也非常昂贵。然而，使用过期的药物是否安全？

有效期意味着什么？

有效期是指制造商保证药物完全有效和安全的期限。大多数药品标签上都有药品有效期，包括处方药、非处方药(OTC)和保健品。法律规定，美国药品制造商在上市前必须在处方药产品上标注有效期。

出于法律规定和避免赔偿责任，制造商不会对超过原有效期的药物的稳定性提出任何使用建议。然而，对于大多数药物来说，有效期只不过是在药物被生产的1至5年后，制造商选择测试药物稳定性时药物能够确保药物依然有效的日期。同时一旦药物容器在生产后被打开，该有效期就不再有保证。

药品有效期是如何确定的？

药品的有效期是根据食品和药物管理局(FDA)确定的良好生产规范，使用稳定性测试获得的数据估算的。在美国上市的药物有效期通常从生产时间算起，从12个月到60个月不等。同时一旦原始容器被打开，无论是病人还是将分配药物的医疗服务提供者，就不能再被依赖容器上的原始有效期做判断。

在药店，"使用期限"常常被写在给病人的处方瓶标签上。这些日期通常写着 "在......之后不要使用 "或 "在......之后丢弃"，许多州的药店委员会都要求医生必须这样做。这些日期通常是药剂分发给患者日期后的一年。但为什么这些日期会和有效期不同呢？

根据制造商的说法，一旦原始瓶子被打开，药物的稳定性就无法得到保证。热度、湿度、光线和其他储存因素都会影响稳定性。药店(包括零售和医院)、疗养院和消费者每年根据库存药品容器上写的使用期限扔掉数十亿美元的药物。事实上，根据Allen9的一份报告，仅医院系统每年就会丢弃超过8亿美元的药品。(编者注：美国的药店会把一些药物特别是处方药从原本的包装中拆出来，放到大的容器中，患者需要的时候再用处方瓶分装，这样如果患者并不需要一整瓶/盒药物的情况下，就只会拿到自己需要分量药品。所以在药店或者医院之类的地方，储存药物的容器会有另外标明的使用期限)

美国药典(USP)是美国的药品质量标准，它建议使用 "使用期限"的日期。“使用期限"的日期永远不会晚于制造商瓶子上的有效期。

过期的药物会失去药效吗？

关于药品过期之后药效的最好的研究，来自于美国食品和药物管理局为国防部实施的有效期延长计划(SLEP)。SLEP计划的最初目的有两个：确定储存的军用药品的实际有效期，以供将来使用，以及节省政府的资金。

□ 在SLEP计划中，超过3000个批次， 122种不同的类型药物的代表产品被评估。评估包括了效力、pH值、水含量、溶解度、物理外观或杂质的存在。

□ 根据药品的稳定性数据，88%的批次的有效期可以被延长超过其原始有效期，平均可延长66个月。其中，大约有12%的批次在过期后至少4年内仍保持稳。在这2652个批次中，只有18%的批次因失效而被废弃(编者注：这句话不太理解具体指的是什么，2652指的确实是3000的88%，我的理解是直到研究结束，这88%里面只有18%的最终是失效了，其他的到研究结束仍然有效)。

□ 测试中在完全没有出现失效情况的常见药品的例子包括阿莫西林、环丙沙星、苯海拉明和硫酸吗啡注射液。这些产品的药品均已过期12个月到184个月不等(超过15年)(译者注：这里应该是指研究时获得的不同批次样本已经超过有效期的时间，即研究者获得以上不同类型药品的样本不同批次超过有效期的时间有不同，但均没有出现失效的情况)。

□ 碘化钾，在美国被储备用于紧急辐射灾害的情况，在SLEP研究中显示20年内没有明显退化(编者注：看来辐射游戏里过期200年的抗辐射药物也并非不可能XD)。

2020年6月，美国食品和药物管理局表示，抗流感病毒药物，如达菲(奥司他韦)75毫克胶囊和瑞乐沙(扎那米韦)等，如果在标签规定的条件下储存, 各个州可以酌情允许过期库存的紧急使用，有效期可以延长。特敏福的有效期有可能延长到15年，瑞乐沙的有效期有可能延长到10年。

此外，《医学信报》的一篇文章指出，测试表明许多药物在过期后仍有效力。该文章作者也指出，目前还没有已发表的关于人类因摄入、注射或局部使用过期的药物制剂而产生毒性的报告。

这些结果都说明，许多药物产品的实际有效期可能会超过其标注的有效期。然而，任何一个消费者或卫生保健提供者都很难知道药柜中的哪种产品可能有延长的有效期或确定的失效期。

一种药物能否延长有效期取决于实际的药物成分、防腐剂的存在、温度波动、光线、湿度和其他储存条件。此外，在SLEP计划中测试的药品批次都是以其原始包装保存的。一旦药物被重新儲存到另一个容器中，就像在药房里经常发生的那样，有效期可能会因环境变化而下降。
 
服用过期的药物是否安全？

美国食品和药物管理局(FDA)建议永远不要服用超过有效期的药物，因为这有很多未知的变数。例如，在你收到药物之前药品的储存状况，化学成分和原始生产日期都会影响药物的效力。

四环素就是一个典型的例子。已有报告指出，使用降解的四环素与一种被称为 "范可尼综合征"的肾脏损伤联系在一起。然而，这种四环素制剂在美国已经退市了。

固体剂型，如片剂和胶囊，在过期后似乎最为稳定。以溶液或重组悬浮液形式存在的药物，以及需要冷藏的药物(如阿莫西林悬浮液)，如果在过期后使用，可能没有必要的药效。效力的丧失本身就是一个重大的健康问题，特别是在用抗生素治疗感染时。此外，低于药效的抗生素可能会导致抗生素耐药性。

存在于溶液中的药物，特别是注射用药物，如果产品形成沉淀或看起来浑浊或变色，就应该丢弃。液体药物，如眼药水或耳药水、口服液或外用液，可能会随着时间的推移发生溶剂的蒸发。含有防腐剂的过期药品，如滴眼液，在过期后可能是不安全的。防腐剂过期可能导致溶液中的细菌生长。

你可以使用过期的EpiPen吗？(编者注：美国常见的紧急肾上腺素注射器品牌，一般有过敏症的人都会常备，出现严重过敏反应时用于急救)

肾上腺素是一种不稳定的化学物质，会发生降解。制造商指出，EpiPen自动注射器不应在过期后使用，因为已经证明肾上腺素会失去效力。 EpiPens用于危及生命的情况，如过敏性休克，一种危及生命的过敏反应，通常是由于坚果和其他食物、昆虫叮咬或药物引起的。

美国食品和药物管理局要求，肾上腺素自动注射器的有效期应确保该设备中至少有90%的肾上腺素依然有效。

在一项对30多支过期最多达7.5年的注射器的研究中，肾上腺素含量的减少与过期的月数成正比。

另一项小型研究发现，在46个自动注射器设备中，80%(37个设备)在过期时间中位数为2年的情况下，仍保留90%的肾上腺素含量。作者指出，他们没有测试过期注射器在过敏性休克紧急情况下的有效性。

关于Auvi-Q等其他品牌的自动注射器中活性成分肾上腺素的稳定性并没有具体的降解研究数据。在另一项研究中，有超过100支过期11年的过期肾上腺素注射器被保存在急救车辆中，这些注射器中肾上腺素的有效含量只有标签显示的13%到31%。

在注射器过期前请一定要及时补充，以防止因药物剂量不足而发生意外。如果你的肾上腺素自动注射器过期了，请联系您的医生询问使用该注射器的问题。

肾上腺素自动注射器经常被放在背包或口袋里，从一个地方到另一个地方，它可能会受到温度和湿度条件变化的影响。此外，如果你孩子的学校有储备的肾上腺素注射器，请一定要确保它们没有过期。此外，由于在药店可以买到仿制药，肾上腺素自动注射器或预充注射器已经变得非常便利，并且被大多数保险公司所覆盖。制造商可能还能提供优惠券或病人援助。

哪些药物在过期后是不安全的？

除非对一种药物进行效力测试，并没有直接的方法知道一种药物是否安全，但这里有一些常识性的情况：

□ 胰岛素用于控制糖尿病患者的血糖，在过期后可能容易发生降解。

□ 口服硝酸甘油(NTG)是一种用于治疗心绞痛(胸痛)的药物，一旦药物瓶被打开，可能会迅速失去效力。

□ 疫苗、生物制剂或血液制品也可能在达到有效期后迅速降解。

□ 有一篇评论指出，过期的四环素类抗生素、化疗药物、抗病毒药物、氨基糖苷类药物和抗惊厥药物可能导致范可尼综合征。

□ 看起来很旧的药品、粉状或碎裂的药品、有强烈气味的药品或干涸的药品(如软膏或乳剂)，无论是否过期，都应该丢弃。

□ 丢弃任何过期的注射用药。同时无论是否过期，如果注射剂浑浊、变色或有明显的漂浮颗粒，一定要丢弃。

 

我应该如何储存药物以保持其保质期？

适当储存药物可能有助于延长其药效。由于高温和潮湿，浴室里药柜并不是储存药物的理想场所。同样，药物也不应该放在闷热或冰冷的汽车乃至手套箱里。

大多数口服固体药物在干燥、阴凉、避光的地方保持最稳定的状态。保持处方药瓶盖紧闭，并始终将药物放在儿童和宠物接触不到的地方。

请查阅包装内的正确储存说明，或询问药剂师。特别要注意遵循任何关于冷藏或冷冻的说明。

总结

病人是否应该使用过期的药物？最好是使用没有过期的药物，这是最安全的方法。
 

如果一种药物是治疗慢性病和可能危及生命的疾病所必需的，例如，心脏病、癌症治疗、癫痫发作或危及生命的过敏症，请在过期前获得新的处方，并根据需要及时补货。如果你服用过期的药物，并发现药物没有什么效果或没有效果，应立即更换药物。
 

可能存在严重潜在问题的过期药品种类：

□ 生物制品
□ 胰岛素
□ 冷藏的液体或其他药物
□ 滴眼液
□ 注射用药
□ 特殊复方药物
□ 任何看起来已经变质或浑浊，或有有害气味的药物，应立即丢弃并更换；不要使用。

总是向您的药剂师或医生询问有关过期药品的问题，他们可以根据您的情况提供最佳信息和建议。

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