放射性药物领域的专家警告，锕-225等稀缺核同位素的短缺可能阻碍癌症突破性治疗的发展。

稀缺的迅速缩小肿瘤的核同位素短缺威胁着那些在突破性治疗上投资了数十亿美元的健康公司，放射性药物领域的专家发出警告。

通过将核同位素与抗体结合，微观药物——也被称为放射配体——将有毒负荷直接送到癌细胞。然而，最常用的实验治疗同位素锕-225，其衰变的质子和中子发出强大的“阿尔法”辐射，供应量却越来越少。

公司主要依赖于苏联和美国冷战时期放射性材料的存货，但这些存货正在减少，导致公司难以获得足够的锕-225来治疗正在进行临床试验的数千名患者。

然而，他们押注这种高度针对性的放射疗法有可能成为癌症治疗的下一个重大创新。如果克服了这些供应链挑战，放射配体有可能为数百万患者提供更强大的治疗，且副作用更少。目前，半数癌症患者接受传统放射疗法。

诺华公司全球肿瘤学负责人Jeff Legos表示，放射性药物可能成为治疗“大传统癌症”的“主流疗法”，而这些癌症是全球死亡的主要原因。摩根士丹利的分析师预测，放射性药物市场的销售额将在2032年达到390亿美元，而2022年为70亿美元。

诺华的Pluvicto药物于2022年成为其第二个获批的放射性药物，主要用于治疗前列腺癌，但由于另一种同位素镥的短缺，推广受阻。虽然这些问题现在已经解决，但行业仍面临其他瓶颈，尤其是锕-225。

由于锕-225不是自然存在的，医疗供应商不得不四处寻找提取这种同位素的起始材料。

英国初创公司PanMediso曾与英国核退役管理局接洽，试图从退役核潜艇中获取锕-225的前体镭-226，但据知情人士透露，谈判未果。

放射性药物生物技术公司RayzeBio今年被百时美施贵宝以41亿美元收购，但由于锕基癌症药物的短缺，导致一项晚期试验的患者招募暂停了数月，直到本月才重新开始。

TerraPower的首席执行官Chris Levesque表示，锕-225的强大辐射和10天的半衰期，使其成为理想的癌症治疗方法。“大自然再好不过了。”

锕-225起始材料的争夺扰乱了市场。2019年，德国同位素供应商Eckert & Ziegler尝试支付核废料公司处理镭，但双方未能就价格达成一致。

1克镭可以产生1居里锕-225，足以治疗大约1000名患者。据知情人士透露，这可能价值高达1000万美元。

Itheranostics首席执行官John Carney表示，“公司愿意支付任何代价来获得锕的起始材料，但没有卖家，大家都在囤积。”过去一年，百时美施贵宝、阿斯利康和礼来公司在收购以锕-225为主导药物的生物技术公司上花费了近80亿美元。

业内估计，全球每年锕-225的供应量不超过2居里。临床试验所用的锕-225主要来自俄罗斯国有核机构Rosatom或美国能源部的钍-229储备。这些医疗材料不受俄罗斯入侵乌克兰后实施的制裁影响。

但这些供应也在耗尽，现在制药公司正在寻找其他起始材料，甚至探索替代同位素，比如铅-212。

Solomon Partners的投资银行家Aryeh Sand表示，“尽管锕的生产方法非常成熟，但从未需要大规模生产。我们现在必须扩大这些活动。即使是使用较简单的起始材料，生产同位素也是艰难的，不适合心脏脆弱的人。”

Eckert & Ziegler的大部分镭-226供应来自废弃的近距离放射治疗设备——这是一种由居里夫人开创的癌症治疗方法，通过将放射性材料直接注入患者体内。该公司使用一种叫做回旋加速器的粒子加速器，用质子束轰击同位素，将其转化为锕-225。

Eckert & Ziegler的首席运营官Jay Simon表示，公司已经接到许多制药和生物技术公司的接洽，但在对交付速度“更有信心”之前，一直谨慎对待新的供应协议。

Levesque预计，到2030年TerraPower将能够生产足够的锕-225，每年提供50万剂放射配体，但他表示这“远远不够”满足最终可能治疗超过50种癌症的市场需求。TerraPower从美国政府购买的钍-229中提取锕-225。

对于锕-225的强烈需求可能仍会使其成为推动放射性药物革命的主要材料，Levesque说。

但如果锕-225的供应不能迅速增加，有人预测将转向其他材料，如铅-212，它释放的“贝塔”辐射虽不如锕强大，但副作用更少。

Itheranostics的Carney说，“公司可能会看到铅-212在供应链和毒性方面的优势，因为它将更多的同位素沉积在肿瘤中。”

“如果制药公司决定按下这个按钮，铅-212是锕的替代品。”

本文译自 FT，由 BALI 编辑发布。

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