加州Science Corporation公司的Prima系统获欧洲CE认证。2x2毫米光伏芯片植入视网膜下，配合智能眼镜，27名参与者中26人视力显著改善，部分患者可用12倍变焦功能阅读。
PRIMA植入物
加州初创公司Science Corporation刚刚获得CE标志，可以在欧洲开始销售Prima，用于治疗年龄相关性黄斑变性。这是老年人不可逆失明的最常见病因，据最新估计，全球多达2亿人受此病影响。
该系统由两部分组成。一副配备微型摄像头的眼镜捕捉环境影像，通过红外光发送到植入视网膜下的无线芯片，芯片位置恰好是疾病已损毁的感光细胞原本所在之处。Science Corporation由生物医学工程师Max Hodak创立，他曾是Neuralink的联合创始人和总裁，直到2021年。除了获欧洲认证外，公司还获得了FDA的一项认定，为加速监管审查铺路，有望扩展治疗两种罕见类型失明。
芯片尺寸为2x2毫米，厚度约30微米，约为人类头发直径的一半。它能将光信号转换为电脉冲，替代天然感光细胞的功能，重建大脑可以解码的图像。来自斯坦福大学的Daniel Palanker解释道："投影采用红外线，对仍健康的细胞不可见。"这使得患者可以将天然周边视觉与新的电子中心视觉结合起来。
植入物靠光伏供电。到达眼睛的光线本身激活其微型光伏电池，原理复制了太阳能板，无需电线或外部电源。不过，当前版本眼镜仍需外接电池操作，公司计划在后续版本解决此限制。植入芯片只需约一小时的日间门诊手术，之后患者需数月训练才能充分发挥设备潜力，这一过程类似人工耳蜗的学习曲线。
设备价格尚未公布，但公司已在与欧洲医疗机构谈判，准备在德国首发，那里也是临床试验地点，目标瞄准9月。
José-Alain Sahel医生手持PRIMA植入物
临床试验结果于去年10月发表在《新英格兰医学杂志》上，为设备的质的飞跃提供了支持。32名完成一年随访的参与者中，27人恢复阅读能力，26人视力显著改善。部分患者借助变焦(最高12倍放大)、对比度和亮度调节等数字功能取得了尤其显著的效果。"效果的量级最为突出，"研究共同作者José-Alain Sahel强调，"英国有一位患者在逐页阅读书籍，这是史无前例的。"
Hodak提供了更多具体案例："我们在法国的一位患者最近读完了一本300页的小说，把书寄给了我们。我们墙上挂着一个患者画的悉尼歌剧院，还有患者做填字游戏和数独的视频。"
不过设备目前仍有局限。现阶段只提供黑白视觉，没有灰度，使面部识别等任务十分困难，这也是患者反复提及的需求之一。公司已在研发软件更新以增加灰度级，以及新一代芯片，像素仅20微米，分辨率可达10000像素点，有望使人工视觉接近法律意义上的正常范围。
部分专家也对结果的解读有所保留：由于没有设置安慰剂对照组，考虑到患者接受革命性设备所带来的动机效应，试验可能高估了实际影响。即便如此，无人质疑相对于此前仅恢复光感而未达到功能性视力的旧式植入物，这一进步是质的飞跃。
原文：https://www.elconfidencial.com/tecnologia/novaceno/2026-07-24/implante-ocular-regenera-vista-perdida-venta-europa_4395678/