一种新的治疗自身免疫性脱发的药物,如果每天口服几个月,可能会让一些患者恢复头发。

这种药物的最新随机双盲临床试验结果非常令人鼓舞,美国食品和药物管理局(FDA)刚刚批准了它用于治疗12岁以上的患者。

脱发是由于免疫系统开始攻击人体自己的毛囊而引起的,虽然大多数患者身体健康,但头发、面部或身体上的斑秃或完全脱发可能会对心理和情感产生严重影响。

一些患有严重形式的脱发的患者会失去所有的头发、睫毛、眉毛以及所有其他的体毛,这种情况被称为全身性脱发。这种严重的情况往往对现有的治疗方法特别抵抗,但一种名为ritlecitinib的新药可能会改变这一点。

在二期和三期临床试验中,这种口服药物在接近四分之一的患者中逆转了头皮上80%以上的脱发,并且到目前为止,它似乎是为少数严重脱发患者提供了既有效又耐受性良好的治疗方法之一。它的批准也使它成为了唯一可用于儿童的治疗方法。

另一种治疗脱发的口服药物,名为baricitinib,于2022年被FDA批准,专门用于治疗成人。它在推荐剂量下大约有20%的效果。

在未来几周内,ritlecitinib将作为一个非常需要的替代方案提供给患者。它由Pfizer公司销售,品牌名为LITFULO™,推荐剂量为每天50毫克。

“虽然患者可能在任何年龄开始出现脱发症状,但大多数人在十几岁、二十几岁或三十几岁时开始出现迹象。”耶鲁大学皮肤科医生Brittany Craiglow在Pfizer公司的一份新闻稿中说。

“LITFULO对于那些头发严重脱落的年轻患者来说是一个特别重要的治疗选择,他们经常因为这种明显的疾病而苦恼。”

在最近对LITFULO进行的临床试验中,来自18个国家的700多名脱发患者被纳入。每个参与者都在头皮上经历了不到十年的半数以上的脱发,而半数以上的队伍则经历了全部头皮上的脱发。

与服用安慰剂的患者相比,每天服用50毫克LITFULO的患者显示出显著的头发再生。总体而言,约有23%接受该药物治疗六个月后显示出80%或更多头皮覆盖率,而接受安慰剂的患者仅为1.6%。

那些患病时间较长的患者往往显示出较差的结果,这表明该药物在脱发发作的早期最有效,这种发作可以持续几个月或长达一年。

LITFULO逆转脱发和促进头发生长的确切方式仍然有些未知,但在小鼠模型和头皮活检研究中,它似乎是通过抑制身体过度的免疫反应。

作为一种酶抑制剂,该药物阻止免疫细胞启动一种特定的信号通路,这种通路可以导致毛囊发炎。

临床试验中观察到的头发再生表明,这些毛囊可以被恢复,可能是通过恢复它们的“免疫特权”。

不幸的是,这种作用机制可能会影响免疫系统的正常功能,意味着服用LITFULO的患者可能更容易感染和生病。

在目前的临床试验中,副作用被认为是最小和可管理的。

“LITFULO是脱发治疗的重要进展,这是一种自身免疫性疾病,以前没有FDA批准的治疗选择可用于青少年,而且可用于成人的选择也很有限。”Pfizer公司首席商务官Angela Hwang说。

“随着今天的批准,那些因为头发严重脱落而苦恼的青少年和成年人有了一个实现显著头皮头发再生的机会。”

该研究发表在《柳叶刀》杂志上。

https://www.sciencealert.com/new-hair-loss-drug-approved-restores-80-of-hair-loss-in-some-alopecia-patients

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