英格兰研究团队研发新型无创装置,有望改善肛瘘患者治疗效果,减轻痛苦。

本文讲述了英格兰伯明翰大学研究团队与临床医生、合作伙伴联合开发一种新型微创装置,该装置有望彻底改变肛瘘治疗方式。肛瘘是一种让人痛苦又尴尬的疾病,患者会经历日常不适和肛门周围脓液排出。该病多发于年轻人,并因慢性感染和疼痛严重影响生活和工作。

目前每年在英国有超过12,000人被诊断患有肛瘘,治疗则非常棘手。临床难题在于如何在保持排便功能的同时促进瘘管引流和愈合。现有治疗方案需要多次全身麻醉手术,疗程漫长,通常还会导致永久性卫生不便。

该研究团队包括伯明翰大学医院NHS信托基金、伯明翰大学、Neotherix和Keighleycolo等机构的专家,共同开发了被称为“栓塞支架装置”的新型微创装置。相比现有治疗,该装置更加有效且侵入性更小。它结合了可生物降解支架以促进瘘管愈合,以及微薄舒适的栓塞物实现引流。

支架材料可引导人体细胞迁移并填充支架,这是瘘管最终完全愈合的第一步。在数周内,支架材料和栓塞物会被缓慢吸收。该装置可在清醒患者身上植入,比现有治疗方案更安全、更便宜。

研究团队计划完成产品设计、制造无菌装置,并在英国10家医院进行关键性临床试验,评估其安全性和愈合效果,招募超过100名肛瘘患者,包括克罗恩病患者。

团队此前的工作包括教育、培训、可用性评估和20名患者的初步研究,结果显示该装置安全可行,且获得患者和医生的认可。目前,团队正在探索商业化机会和将该创新且负担得起的装置推向市场的最佳途径。

该项目首席研究员Tom Pinkney教授表示:“初步人体试验数据表明,该装置的有效性可能超过市场上任何其他产品,并能真正改善患者生活。”

Neotherix首席执行官Mike Raxworthy博士补充说:“该项目将提供关键数据,证明栓塞支架装置的安全性和临床价值,使我们能够与商业合作伙伴携手推进。这完美诠释了学术界、临床和工业界强强联合,共同解决未满足医疗需求的价值。”

结直肠教科书作者Mike Keighley教授则表示:“我相信该装置将为全球肛瘘患者提供负担得起且有效的治疗方案,无需住院,减少并发症。”

本文译自 medicalxpress,由 BALI 编辑发布。

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