荷兰研究者独立开发抗癌新疗法，以低成本挑战商业制药巨头，推动医疗革新和费用透明化。

荷兰Antoni van Leeuwenhoek医院(AVL)首创无需商业投资的癌症疗法，目标是治疗转移性皮肤癌。这种免疫疗法成本仅为美国类似药物的五分之一。尽管如此，该项目面临美国药企Iovance Biotherapeutics的激烈竞争。Iovance开发的类似疗法已在美国上市，并正向欧洲申请认证。

不依赖药企，创新医药开发模式

AVL的研究团队通过培育患者自身免疫细胞来清除转移性肿瘤。这种疗法对50%的晚期皮肤癌患者有效，且整个过程完全独立于投资者和制药公司。研究团队将申请欧洲药品管理局(EMA)批准，以确保疗法的安全性和有效性，同时维持低成本。

这种“学术制药”模式颠覆了传统开发路径：无需大规模资金回笼压力，也不以利润为目标。Utrecht大学的Lourens Bloem博士指出，这为医院自主研发药物树立了榜样，有望降低全球医疗费用。

医院药物开发面临高门槛

尽管潜力巨大，医院独立完成药物研发的道路并不平坦。药物注册需通过EMA的第三阶段临床试验，涉及数十至数百名患者，费用可能高达数亿欧元。此外，编写数千页的注册文件，以及后续的市场投放、药品安全和效果监测，也需要高昂成本与专业支持。

美国药企的威胁与价格对比

AVL团队的另一个挑战是Iovance的竞争。Iovance已向EMA提交注册申请，一旦获批，其产品将取代AVL疗法在欧洲的特殊许可。更糟的是，Iovance疗法在美国的单价高达51.5万美元，而AVL产品仅需7万美元，总治疗费用约12.5万欧元。

AVL研究者强调，他们的目标是让医疗负担更加可承受，因为制药业的利润驱动模式并不能解决社会的实际需求。

捐赠助力非盈利研发

AVL的成功背后离不开巨额捐款支持。他们通过850万欧元的捐款完成研究，并获得荷兰癌症基金会(KWF)资助，推进药物注册。

最终，AVL计划成立非营利机构来应对法律和市场的复杂性，保护疗法的可持续性和患者的经济利益。

这场围绕癌症治疗的新药开发竞赛，不仅关乎疗效与市场，更折射出医疗领域的伦理和成本问题。AVL的“无利润”模式能否撼动传统药企地位，将成为未来医疗发展的一大风向标。

本文译自 FTM，由 BALI 编辑发布。

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