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人们生活节奏加快，个人健康养生的APP在手机上层出不穷，到目前市面上的健康类APP已达成千上万种，从生活习惯到慢性病的日常注意事项种类很多。但是，这些APP真的可信吗？你能像信赖医生开方子和用医疗设备检查、治疗一样地信任它们吗？

美国的医疗设备都是由食品药品管理局(FDA)统一监管，尽管FDA有试用一些APP但以它的力量也不能覆盖到97000个手机应用。卫生法学专家、南方卫理公会大学法学院法学教授Nathan Cortez说：“FDA人员不足、资金有限实在没办法监管审查所有的健康APP，更别提让这一手机程序领域进入其管辖范围。”

Cortez于7月24日在《新英格兰医学杂志》上发表一篇社论，他和他的同事都认为这种健康医疗类APP可以指导人们有效地改善健康状况，减少医疗差错以及避免高昂的医院介入带来的费用，在扩大医疗保健的获取渠道等方面都很有发展前景。但是要发挥它们在医疗事业的潜能，必须得保证里面的小贴士和指南都是安全有效的。

大部分的此类APP比如帮助搭配膳食热量、运动以减肥瘦身及营养均衡的，都不会对消费者的身体健康造成威胁。但是那些对糖尿病患者所做的管理胰岛素剂量类型的APP，则一点失误不能有，否则将可能影响到成千上万病人。而且，最新数据表明，很多此类产品并没它所说的那么有用，又或者是出现了误导。Cortez介绍道：“早期对这些APP能产生效果进行评估、研究发现，结果并不那么乐观。”

哪些应用需要加以规范？

2013年9月，FDA给出几条规范划出受其管辖的几类手机应用和医疗技术。目前，机构对某些手机应用会进行上市前的审查，这也意味着说应用开发人员将信息提供给FDA，经其认可以后方可正式启用。除此之外，当发现哪个公司的产品违背FDA的规范时，机构工作人员会对其进行公开谴责并采取强制措施。在过去的十年间，FDA对100多个手机应用进行了“洗白白”，其中包括40个在2年前获得准入资格。这些应用程序是以传统医疗设备的移动形式出现，也就是说利用它们你可以将心电图数据传给医生，或者是给患者用药提醒、让患者与医生实时沟通。

不过，FDA的监管范围着实有限。据Cortez介绍，医疗应用和健康健身的APP之间界线模糊，让开发人员有些沮丧。虽然国会已经对FDA的监管办法提过一些法律提案，但是没有一条能有幸活着通过。其中一个最常用的理由就是，如果管太多会扼杀开发商创新力，使得移动医疗产业发挥咱不起来。但Cortez认为这种观点目光短浅，他说：“如果这些程序的发展没有任何监管的话，消费者对它们的信任感和信心会非常低，这其中隐藏的风险也是很大的。如果大部分APP都不起作用，并且所说的产品介绍并不属实，我认为这对市场的长远发展来说是相当不利的。”

由FDA明确行业规范指定决定性区分细则，可以帮助移动医疗技术的成熟换代，从行动上真正满足它们的产品打出的各种口号、对消费者做出的承诺。Cortez还说：“这些法律提案看似是建立相关立法的苗头，但实际上有一些法案确实可行，如果国会真的通过一两项提案应该能给FDA带去更多资金、人力资源推动该机构提出清晰、有力的规范在行业内进行更好的管理，我认为i这对于移动医疗的长足发展是很有好处的。”

你该相信手机上的医疗应用程序吗？

移动医疗及技术仍处于初期阶段，尽管几百个里面难得有一个真正有效的，但是也还存在真的对身体健康有好处的APP。那些想利用有用的手机程序改善健康状况的用户，要选择信誉有保障、更新完成没有故障的应用，而且应留意经FDA批准的应用可能发出的召回或者寻找通告。但是，他还指出一点不足：就算它们经过了FDA的清理，却没有像对新药物或医疗设备那样做严格的新品测试。

Cortez说：“举个例子说，如果我有糖尿病，我一直想找个能够正确指导我改善病情的手机程序，在经过FDA审查批准和没审查的两种之间，我肯定是会选择审查过的。而且我还想让我的医生知道我做了些什么，这些数据会给医生在下诊断、治疗时提供参考信息。”

本文译自 Livescience，由 小笨 编辑发布。

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