舌头电刺激疗法获批,以治疗耳鸣
BALI @ 2024.04.17 , 07:03 上午美国超过2500万成年人患有耳鸣,这一症状可能令人感到压力重重,甚至导致恐慌。尽管没有治愈方法,但美国食品和药物管理局批准了一种通过舌部电刺激治疗耳鸣的设备。音乐家维多利亚·班克斯就是其中一位受益者之一,她描述了设备的使用体验和改善情况。
想象一下,每时每刻都充满了无法停止的高音嗡嗡声或铃声。
根据美国耳鸣协会的数据,美国有超过2500万成年人患有一种称为耳鸣的病症。它可能令人感到压力重重,甚至导致恐慌,难以管理。导致耳鸣发生的因素有很多,包括听力丧失、暴露于噪音或病毒性疾病等。
尽管没有治愈方法,但有一系列策略可以减轻症状并使其不那么令人讨厌,包括助听器、正念疗法,以及一种较新的选择——一种由美国食品和药物管理局批准的设备,利用电刺激舌部来治疗耳鸣。
这个设备帮助了纳什维尔的歌手和词曲作者维多利亚·班克斯,大约三年前她患上了耳鸣。
班克斯说:“我脑子里的噪音感觉像一群蝉。” 班克斯说:“那是可怕的。” 这种嗡嗡声使她难以唱歌和听音乐。 “这绝对是让人崩溃的,”她说。
班克斯尝试了摄入膳食补充剂,但这些没有帮助。她也加大了运动量,但也没有带来缓解。然后她听说了一个名为Lenire的设备,这个设备于2023年3月获得了FDA的批准。它包括一个塑料嘴套,上面有不锈钢电极,可以通过舌部电刺激治疗耳鸣。这是第一种为耳鸣获得批准的设备。
班克斯回忆道:“这对其他人有效,我想我现在愿意尝试任何东西了。”
她寻找了波士顿地区治疗严重耳鸣病例的听力学家布莱恩·弗利戈。弗利戈对一项临床试验的结果印象深刻,该试验发现尝试Lenire的84%参与者耳鸣症状明显减轻。他成为美国首批在其患者中使用该设备的提供者之一。弗利戈还曾参加该设备的开发公司组织的咨询小组。
弗利戈说:“这个设备的一个合适的候选人是那些至少有三个月耳鸣的人,”他强调人们应该首先接受评估,以确保没有潜在的医学问题。
耳鸣通常伴随着听力丧失,但维多利亚·班克斯的听力正常,没有其他医学问题,所以她是一个合适的候选人。
班克斯每天使用该设备一个小时,持续12周。她说,在为时一个小时的会话中,电刺激“刺激”了舌头。此外,该设备还配备了一副耳机,可以播放一系列音调和海浪声。
这个设备的部分作用是通过将大脑的注意力从嗡嗡声转移开来起作用。弗利戈说,我们的大脑被连接到关键信息,就像演出中的聚光灯照在舞台上最重要的事物上一样。“当你听到耳鸣,并且感到受到了挫折、愤怒或恐惧时,聚光灯就会聚焦在耳鸣上,”弗利戈说。
弗利戈解释说:“你通过舌头神经感觉到的东西与通过耳朵听到的东西同时发生,导致你大脑中的聚光灯不再专注于耳鸣,” “这可以让你的聚光灯不再被卡住,”帮助人们对他们耳鸣产生的感知噪音变得不那么敏感。
班克斯说,她耳中的响声并没有完全消失,但现在在大多数日子里几乎不太明显。
她说:“这有点像我住在瀑布附近,瀑布一直在流动。”
“随着时间的推移,瀑布声音淡出了我的意识。”
“现在我的大脑专注于其他事物,”嗡嗡声不再那么让人分心。她又开始听音乐、创作音乐和演奏音乐。“我现在做了所有这些事情,”她说。
一项临床试验发现,使用该设备的人中有84%的人症状显着减轻。
当嗡嗡声再次引起注意时,班克斯说,通过设备进行一次复习会话有所帮助。
一项临床试验发现,84%尝试Lenire的人在他们的病情中看到了显著的改善。为了衡量变化,参与者填写了一份问卷,问他们耳鸣对他们的睡眠、控制感、幸福感和生活质量的影响有多大。使用该设备12周后,参与者的得分平均提高了14分。
“这个设备在整体格局中的作用是,它并非万能药,但它已经迅速成为我首选的方法,”弗利戈说。对于那些没有对其他治疗方法做出反应的耳鸣患者来说,这个设备是一个好的选择。
一个缺点是费用。班克斯花了约4000美元购买Lenire设备,但保险并不覆盖。她用信用卡支付了这笔费用,并逐渐还清了。
弗利戈希望随着其有效性的证据不断累积,保险公司会开始覆盖它。尽管存在成本问题,但超过80%的临床试验参与者表示他们会向患有耳鸣的朋友推荐该设备。
但是,设备的效果持续多长时间尚不清楚。临床试验仅在1年的时间内评估了Lenire。美国耳鸣协会的科学咨询委员会主席、听力学家马克·法格尔森说:“这个设备的效果持久多久?我们还不太清楚。”他说研究是有希望的,但还有更多需要了解的地方。
法格尔森说,他对患者采取的第一步是进行听力丧失评估。研究表明,助听器可以有效地治疗患有耳鸣和听力丧失的人,这在老年人中更为常见。据估计,65岁及以上的老年人中有三分之一的人患有听力丧失,也患有耳鸣。
法格尔森说:“我们确实看到很多患者,即使是非常轻微的听力丧失,也受益于助听器,”但根据他的经验,从长远来看,改善耳鸣的概率约为50%。他说,通常来说,患有耳鸣的人需要探索助听器以外的选择。
匹兹堡医学中心的科学家布鲁斯·弗里曼说,他从助听器和Lenire两方面受益匪浅。他是在Lenire在美国上市之前在爱尔兰配备这个设备的。
弗里曼同意说,响声永远不会真正消失,但这个设备已经帮助他管理了这种病症。他将设备耳机中播放的声音描述为非常平静和“近乎催眠”,再加上舌头的振动,这有助于使他对嗡嗡声不那么敏感。
弗里曼——一位研究科学家——说,他对研究结果印象深刻,包括发表在《自然》科学报告中的一项研究,该研究指出临床试验参与者的耳鸣有显著改善。
弗里曼说,当他停止使用设备时,他的症状恢复了。“没有它,耳鸣变得更糟,”他说。然后,当他恢复使用时,情况得到了改善。
弗里曼认为,他长期暴露于实验室中的嘈杂仪器可能对他的病情起到了作用,还有自行车事故造成的颈部受伤导致椎骨骨折。“所有这些事情都汇集在一起,”他说。
弗里曼养成了几种习惯,有助于让高音的嗡嗡声远离他的意识,并保持良好的健康状态。他说:“其中一件事情起到奇迹般的效果是游泳,”指的是耳中的水声。“那是一种正念的形式,”他解释说。
在谈到耳鸣的嗡嗡声时,弗里曼说:“它来了又去。”眼下,它已经消退到了背景中,他松了口气地告诉我。“过去两年很棒,”他说——这既得益于设备、助听器,也得益于游泳中带来的正念。
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