2026年最新临床试验显示,实验性口服药enlicitide能将坏胆固醇水平降低多达60%,效果媲美注射药物,有望为高风险患者提供便捷新选择。
心脏病一直是人类健康的头号杀手,而血液中俗称坏胆固醇的低密度脂蛋白(LDL)则是导致血管堵塞、诱发心脏病和中风的主要元凶。多年来,他汀类药物一直是降脂治疗的基石,但即便服用了最高剂量,许多高风险患者的胆固醇水平依然无法达到理想的医学标准。
2026年2月5日,研究人员在《新英格兰医学杂志》上公布了一项具有里程碑意义的发现。一种名为enlicitide的口服药物展现出了惊人的降脂潜力。在针对2900多名高风险患者的大型临床研究中,每天服用一粒这种实验性药片的患者,其坏胆固醇水平在半年内降低了多达60%。
这种药物的出现可能彻底改变高风险患者的治疗方式。此前,如果患者想要达到如此大幅度的降脂效果,通常必须依赖昂贵的注射类药物,比如专门阻断肝脏中PCSK9蛋白的制剂。虽然注射剂效果显著,但不仅价格昂贵,操作也相对复杂。德克萨斯大学西南医学中心的心脏病专家Ann Marie Navar表示,虽然市面上也有其他辅助他汀类药物的口服药,但没有一种能达到enlicitide这样显著的降脂效果。
这项由默克公司资助的研究还发现,这种药物在为期一年的观察中表现出了良好的安全性,与服用安慰剂的患者相比没有明显差异。唯一需要注意的是,患者必须在空腹状态下服用该药。
波士顿大学及退伍军人事务部新英格兰医疗保健系统的William Boden博士在期刊中评论称,这一研究提供了非常有力的证据,证明这种新药的降脂能力几乎可以与目前的注射剂相媲美。不过,他也保持了谨慎的科学态度,指出目前的数据主要集中在胆固醇指标的下降上,至于这是否能直接转化为心脏病发作或死亡病例的减少,还需要更长的时间来验证。
为了进一步明确该药物对生存率的影响,默克公司目前正同步开展一项涉及14000多名患者的大规模研究。鉴于其出色的临床表现,美国食品和药物管理局已经将enlicitide纳入了快速审批程序,这预示着这款药物可能会以极快的速度来到数百万患者的身边。对于那些长期受困于高胆固醇的人来说,这无疑是一个充满希望的信号。
本文译自 ScienceAlert,由 BALI 编辑发布。