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美国食品和药物管理局(FDA)正倡导药厂在进行乳腺癌临床试验时把男性也考虑进去。到目前为止,医学在男性乳腺癌治疗方面的了解还很有限。这养的话,即使让经验丰富的肿瘤学家进行试验,工作量及所花时间也是翻倍的。那么,在乳腺癌发病几率微乎其微的男性身上进行实验究竟意义何在?

在过去的几年里,男性乳腺癌患者因为远没女性所占比例大而被专家学者忽视。曼哈顿纽约大学朗格尼医学中心乳癌专科助理教授Marleen Meyers博士说:“FDA的这次呼吁多少让人吃惊,虽然在以前的肿瘤学试验中发生过,却并不常见。男性乳腺癌从未被重视过,男性健康问题研究中也很少涉及这个方面。”男女悬殊程度可以从数据上看出:据美国国立癌症研究所官员说,女性患乳腺癌的概率是男性的一百倍;2014年,美国大约有2360名已诊断出乳腺癌的男性,其中430人死亡,比脑膜炎和哮喘致死率略低。但是这有限的受害者也背负着更沉的负担,因为美国乳腺癌患者男性只有1%,所以在临床试验和病理研究时往往很少被考虑在其中,这意味着跟他们站一边、为他们治疗的人少之又少。所以FDA希望通过对制药厂的督促来弥补在男性乳腺健康上知识的缺失。

FDA血液学和肿瘤产品办公室乳癌研究的Tatiana Prowell博士说:“男性在乳腺癌试验史上从来都是排除在外的,而现在我们积极采取补救措施。除非有科学有效的理由告诉我们没有必要,否则这项工作就要一直做下去。”Prowell说,在临床试验时男性“被代表”、缺少男性单独试验是有恶性副作用的。尽管男女对于同样的化学、放射治疗反应通常一致,但是万一成功的治疗方案就得区分性别之后才能得出呢?“在更多男性被纳入乳癌临床试验范围之前,我们谁也不知道答案。”

Meyers博士说:“因为现在治疗乳腺癌的药物都是只经过临床试验确定可用的,这是将男性排除的又一弊病。因为不确定乳腺癌是否与荷尔蒙相关,我想很多研究者也没有分性别试验。”尽管在存活率、阶段性治疗上男性与女性都表现得差不多,男性还是面临着一些独有的问题。她补充道:“最大的问题就是男性乳腺癌不到晚期不会被发现,而且男性乳腺组织更少如果不及时将肿瘤摘除会比女性有更高的转癌风险。”增加乳腺癌临床试验男性比例还能解决另一个现存问题:警觉度。Meyers说:“在男性胸部发现异状不是件丢脸的事情,(B,加粗)当男□□觉到胸部有肿块的时候通常不会反应那可能是肿瘤,但你需要有这个警觉意识到这是有可能的(B,加粗)。”

Prowell说:“FDA的这次主张呼应开展中的临床试验小群体化政策,FDA、美国国立卫生研究院等组织都在积极呼吁临床试验更多地考虑小群体病患(比如妇女、儿童、少数民族)区别试验。”

本文译自 The Daily Beast,由 小笨 编辑发布。

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