首款非激素男性口服避孕药YCT-529进入人体试验,动物研究显示近乎完美效果。

长期以来,男性在避孕方面的选择相当有限,但现在,一款名为YCT-529的非激素口服避孕药带来了突破性的进展。这款新药在动物实验中展现出惊人的有效性,目前已正式进入人体试验阶段,有望彻底改变男性避孕的格局。

放眼现有的避孕方法,尽管美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了二十多种选择,但真正留给男性的选项却寥寥无几,无非是避孕套或输精管结扎手术。相比之下,大约四分之一采取避孕措施的女性会选择方便的口服避孕药,而男性至今却没有类似的口服药物可用,这无疑是一个巨大的空白。

不过,曙光已经出现。来自明尼苏达大学药学院的一项研究成果,最近发表在《通讯医学》期刊上,为首款非激素男性口服避孕药的诞生并迈向临床试验阶段奠定了坚实的基础。

这款备受瞩目的新药名为YCT-529,它是一款创新性的非激素类口服避孕药,专为男性设计。它是由明尼苏达大学与哥伦比亚大学以及YourChoice Therapeutics公司携手合作的结晶。其作用机制相当直接:通过抑制精子的生成过程,从而达到预防怀孕的目的。

在正式进入人体试验之前,YCT-529已经在动物身上展现了令人鼓舞的前景。例如,在雄性小鼠身上的试验显示,该药物不仅能在短短四周内,以高达99%的有效率阻止怀孕发生,并使雄鼠暂时失去生育能力;更重要的是,停药后,小鼠的生育力也能在大约六周内完全恢复。类似的积极效果也在非人灵长类动物(如猴子)身上得到验证:服药两周内,它们的精子数量就显著下降;停药后,大约10到15周,精子数量便能完全恢复正常水平。尤其值得一提的是,在整个动物试验阶段,研究人员并未在任何一组实验对象身上观察到明显的副作用,这极大地增强了其用于人体的安全性信心。

这项研究的通讯作者、同时也是这款药物分子最初诞生地——明尼苏达大学药学院的教授 Gunda Georg 对此充满期待。她表示:“一款安全有效的男性口服避孕药,无疑将为伴侣们提供更丰富的避孕选择。这不仅有助于在家庭计划方面实现更公平的责任分担,也将赋予男性更大的生育自主权。”

基于这些扎实的临床前研究结果,后续步骤已迅速展开。研究证实了YCT-529应用于人体的可行性。令人振奋的是,由YourChoice Therapeutics主导的一期临床试验已于2024年顺利完成,初步验证了其在人体中的安全性。目前,这款药物正处于更为关键的二期临床试验阶段,旨在进一步评估其安全性和实际避孕效果。

作为该研究的主要作者,同时身兼YourChoice Therapeutics首席科学官及联合创始人的 Nadja Mannowetz 也强调:“之前的研究工作为YCT-529的人体临床试验铺平了道路,目前这些试验正在高效推进。考虑到在美国乃至全球范围内,意外怀孕的比例高达近一半,我们迫切需要开发出更多的避孕新选择,尤其是能够让男性使用的选项。”

本文译自 scitechdaily,由 BALI 编辑发布。