GSK宣布其乙肝新药bepirovirsen在两项三期临床试验中达到主要终点，显著提高了功能性治愈率，计划于2026年启动全球上市申请。
对于全球超过2.5亿慢性乙型肝炎患者来说，这可能是一个改写命运的时刻。长期以来，乙肝治疗面临着一个巨大的困境：现有的标准疗法(核苷或核苷酸类似物)虽然能抑制病毒，但很难将其彻底清除。患者往往需要终身服药，一旦停药，病毒便极易反弹。目前临床上追求的“功能性治愈”(即停药后病毒不再被检出且免疫系统能自主控制感染)其实现率通常仅有令人沮丧的1%左右。
但在2026年1月7日，GSK公布了一份令人振奋的成绩单。其研发的新药bepirovirsen在两项名为B-Well 1和B-Well 2的关键三期临床试验中，均成功达到了主要终点。
这两项试验在全球29个国家开展，覆盖了超过1800名患者。数据显示，相比单靠标准治疗，使用bepirovirsen联合标准治疗的患者，实现了具有统计学意义和临床意义的功能性治愈。具体来说，就是患者在接受有限疗程的治疗并停药24周后，血液中已检测不到乙肝表面抗原和病毒DNA。这种状态不仅意味着患者可以摆脱每日服药的束缚，更能显著降低肝癌及其他严重肝脏并发症的风险。
数据分析还发现了一个亮点：那些治疗前基线表面抗原水平较低(≤1000 IU/ml)的患者，对药物的反应更为热烈，治愈效果更好。在安全性方面，该药物表现稳定，未出现意外的严重副作用。
bepirovirsen之所以能取得这样的突破，源于它独特的“三重打击”机制。作为一种反义寡核苷酸(ASO)药物，它就像一枚精准制导的导弹，能直接识别并破坏乙肝病毒的遗传物质(RNA)，从而阻断病毒复制并降低体内的抗原水平。更重要的是，它还能“唤醒”患者沉睡的免疫系统，帮助人体重新夺回对病毒的控制权。
GSK的首席科学官Tony Wood表示，这款药物有潜力彻底改变乙肝患者的治疗目标，让“功能性治愈”成为可能。基于这些积极结果，GSK计划从2026年第一季度开始，向全球各地的监管机构提交上市申请。如果一切顺利，bepirovirsen将成为首个只需为期六个月的有限疗程就能治疗慢性乙肝的药物，并可能作为核心药物，为未来更优化的联合治疗方案奠定基础。
为了进一步提升治愈率，GSK还在布局更长远的未来。早在2023年，公司就与Janssen达成了协议，引进了另一款名为JNJ-3989的药物，计划将其与bepirovirsen搭配使用，探索这种强强联合是否能帮助更多患者摆脱乙肝的阴影。
